不良反应

  • 用以确定发生频率从非常常见到不常见的各类不良反应的数据是从大规模的临床研究(包括内部和经发表的)中获得。对于其他不良反应的发生频率主要使用上市后监测数据且通常参照报告率而不是实际发生频率。
  • 不良反应的发生频率分类定义为:
  • 非常常见 ≥1/10,
  • 常见 ≥1/100 且 <1/10
  • 不常见 ≥1/1000 且 <1/100
  • 罕见 ≥1/10000且 <1/1000
  • 非常罕见 <1/10000
  • 感染和侵袭性疾病
  • 不常见:念珠菌病(包括阴道炎和口腔鹅口疮)
  • 血液和淋巴系统紊乱
  • 常见:嗜酸粒细胞增多和血小板增多
  • 不常见:白细胞减少、中性粒细胞减少和血小板减少
  • 非常罕见:淋巴细胞增多、溶血性贫血和粒细胞缺乏
  • 免疫系统紊乱
  • 非常罕见:过敏反应(包括支气管痉挛/或低血压)
  • 神经系统紊乱
  • 不常见:头痛、眩晕
  • 非常罕见:皮肤感觉异常
  • 当有肾脏损害的病人使用本品没有适当减量时,曾有神经后遗症的报告,包括:震颤、肌阵挛、惊厥、脑病和昏迷。
  • 血管系统紊乱
  • 常见:因静脉给药引起的静脉炎或血栓性静脉炎
  • 胃肠道紊乱
  • 常见:腹泻
  • 不常见:恶心、呕吐、腹痛和结肠炎
  • 非常罕见:味觉差
  • 与其他头孢菌素一样,结肠炎可能与艰难梭状芽胞杆菌有关,并可能会表现为伪膜性结肠炎(参见“注意事项”)。
  • 肝胆紊乱
  • 常见:一项或多项肝酶短暂升高,包括ALT(SGPT)、AST(SOGT)、乳酸脱氢酶(LDH)、谷氨酰转移酶(GGT)和碱性磷酸酯酶。
  • 非常罕见:黄疸
  • 皮肤及皮下组织紊乱
  • 常见:斑丘疹或荨麻疹
  • 不常见:瘙痒症
  • 非常罕见:血管性水肿、多形性红斑、Stevens-Johnson综合征和中毒性表皮坏死松解症的报告。
  • 全身性紊乱和注射部位反应
  • 常见:在肌肉注射后注射部位疼痛和/或发炎。
  • 不常见:发热
  • 实验室检查
  • 常见:Coombs’试验阳性
  • 不常见:与其他的头孢菌素类一样,观察到血尿素、血尿素氮和/或血清肌酐的短暂升高。
  • 仅5%的患者Coombs’试验呈阳性并可能会影响血液的交叉配型。
  • 【禁忌】 对本品或其他头孢菌素类抗生素过敏者禁用。